Афс на основе пептида тимозина бета-4

для терапии сосудистых и глазных заболеваний

ВАРИАНТЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА


Лицензия

от 100 млн Р.

совместная разработка

от 20 млн Р.

Подробнее

О препарате

Активная фармацевтическая субстанция на основе пептида тимозина β4 (Tβ4)

НОВЫЕ ТАРГЕТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ТЕРАПИИ СОСУДИСТЫХ И ГЛАЗНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Разработкой медицинских препаратов, в состав которых входит Tβ4, занимается компания RegeneRx Biopharmaceuticals (США). Компания инициировала клинические испытания препаратов на основе Tβ4:
RGN-259 – глазные капли,
RGN-137 – мазь,
RGN-352 – инъекционная форма.

Разрабатываемая АФС тимозина β4 аналогична основному компоненту препарата RGN-259 компании Regenerx Biopharmaceuticals – глазных капель для терапии синдрома сухого глаза, нейротрофического кератита и незаживающих язв роговицы, вызванных преимущественно диабетом или вирусом Herpes zoster.

Помимо терапии глазных заболеваний, проведены исследования кардиопротекторных свойств Tβ4. Выявлено, что препарат поддерживает насосную функцию левого желудочка на адекватном уровне. В пилотных экспериментах, выполненных на модели острого инфаркта миокарда у крыс, воспроизведенного по методу Селье, при помощи эхокардиографических исследований показано, что рекомбинантный тимозин β4 (2 мг/кг, в/б, в течение 3 дней) статистически значимо препятствует развитию острого постинфарктного ремоделирования левого желудочка сердца.

Ожидается, что кандидатное вещество будет обладать низкой токсичностью (соответствовать требованиям 4 класса опасности «вещества малоопасные» (ГОСТ 12.1.007-76 «Вредные вещества»), хорошей переносимостью и полным отсутствием или слабыми побочными эффектами.

ЭТАП РАЗРАБОТКИ

АФС НА ОСНОВЕ ПЕПТИДА ТИМОЗИНА ДЛЯ ТЕРАПИИ СОСУДИСТЫХ И ГЛАЗНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

ВАРИАНТЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА


Лицензия

от 100 млн Р.

СОВМЕСТНАЯ РАЗРАБОТКА

от 20 млн Р.

ПОДРОБНЕЕ

О препарате

Активная фармацевтическая субстанция на основе пептида тимозина β4 (Tβ4)

НОВЫЕ ТАРГЕТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ТЕРАПИИ СОСУДИСТЫХ И ГЛАЗНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Разработкой медицинских препаратов, в состав которых входит Tβ4, занимается компания RegeneRx Biopharmaceuticals (США). Компания инициировала клинические испытания препаратов на основе Tβ4:
RGN-259 – глазные капли,
RGN-137 – мазь,
RGN-352 – инъекционная форма.

Разрабатываемая АФС тимозина бета 4 аналогична основному компоненту препарата RGN-259 компании Regenerx Biopharmaceuticals – глазных капель для терапии синдрома сухого глаза, нейротрофического кератита и незаживающих язв роговицы, вызванных преимущественно диабетом или вирусом Herpes zoster.

Помимо терапии глазных заболеваний, проведены исследования кардиопротекторных свойств Tβ4. Выявлено, что препарат поддерживает насосную функцию левого желудочка на адекватном уровне. В пилотных экспериментах, выполненных на модели острого инфаркта миокарда у крыс, воспроизведенного по методу Селье, при помощи эхокардиографических исследований показано, что рекомбинантный тимозин β4 (2 мг/кг, в/б, в течение 3 дней) статистически значимо препятствует развитию острого постинфарктного ремоделирования левого желудочка сердца.

Ожидается, что кандидатное вещество будет обладать низкой токсичностью (соответствовать требованиям 4 класса опасности «вещества малоопасные» (ГОСТ 12.1.007-76 «Вредные вещества»), хорошей переносимостью и полным отсутствием или слабыми побочными эффектами.

ЭТАП РАЗРАБОТКИ

ЭТАП РАЗРАБОТКИ И СОСТОЯНИЕ РИД


ПРИМЕНЕНИЕ

• АФС тимозина бета 4 применима для производства биоаналогов препаратов Regenerx Biopharmaceuticals: RGN-259, RGN-352 RGN-137, а также для поиска новых лекарственных форм и нозологий.
• Получение препаратов для терапии сухого кератоконъюнктивита, буллёзного эпидермолиза, периферической нейропатии и ишемии сердца.
• Возможность получения лекарственной формы для инъекционного введения.

Преимущества препарата

Авторская легко масштабируемая технология получения ацетилированного тимозина бета-4, объединяющая 

N-концевое ацетилирование in vivo и автокаталитически расщепляющийся интеин-содержащий гибридный белок

Отсутствие зарегистрированных на территории РФ воспроизведенных препаратов на основе тимозина бета-4
Низкая стоимость субстанции за счет уникальной биотехнологической схемы получения
Высокий спрос на препараты на основе АФС

тимозина бета-4

ВАРИАНТЫ УЧАСТИЯ В ПРОЕКТ

Варианты реализации проекта включают как заключение лицензионного договора на использование РИД, так и дальнейшую совместную разработку продукта.

ЛИЦЕНЗИОННЫЙ ДОГОВОР 

Заключение договора о распоряжении исключительным правом на РИД (прежде всего лицензионного).

Ориентировочная сумма инвестиций:

• Предоставление права использования РИД
От 100 млн руб.

• Роялти 5%

СОЗДАНИЕ МИП

Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора и физических лиц (ученых-разработчиков). 

Цель - доведение исследований до этапа вывода на рынок и организации производства и продаж.

Ориентировочная сумма инвестиций: 

От 400 млн руб.

СОЗДАНИЕ МИП

Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора и физических лиц (ученых-разработчиков).

Цель - доведение исследований до определенной стадии и продажи научного продукта в форме сублицензирования.

Ориентировочная сумма инвестиций:


• Доклинические исследования: от 20 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 1
От 60 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 2
От 100 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 3
От 150 млн руб. 

ДОГОВОР ИТ

Заключение договоров инвестиционного товарищества (ИТ) для проведения дальнейших этапов исследования на базе инвестора с участием ИБХ РАН.

Цель - получение научного продукта, либо конечного продукта в виде лекарственного средства.

Ориентировочная сумма инвестиций:

• Доклинические исследования: от 20 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 1
От 60 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 2
От 100 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 3
От 150 млн руб.

• Опытное производство
От 20 млн руб.

• Продвижение
От 50 млн руб. 

Разработчики

ИБХ РАН имени академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова является одной из крупнейших научных организаций РФ. Институт является лидером в проведении фундаментальных и инновационных научных работ в областях молекулярной, структурной и клеточной биологии, биоорганической химии, биофизики, биоинженерии, клеточных технологий, молекулярных основ прижизненного биоимиджинга, редактирование генома, биоинформатики и др. Такая многодисциплинарная структура позволяет выполнять широкомасштабные исследования на стыке наук, где сегодня и рождаются наиболее интересные научные открытия. Визитной карточкой ИБХ РАН является концентрация усилий и ресурсов на решении наиболее актуальных и сложных задач в области наук о жизни, к решению которых привлекаются талантливая молодежь и ведущие специалисты, включая мировых отечественных и зарубежных лидеров науки, Лауреатов Нобелевской премии, членов международного консультативного совета Института.  

АВТОР РАЗРАБОТКИ

ЕСИПОВ

РОМАН СТАНИСЛАВОВИЧ

Доктор химических наук

Заведующий Лабораторией биофармацевтических технологий ИБХ РАН

 

связаться с нами

КОНТАКты

По всем вопросам можно обращаться к заместителю руководителя ЦНТИ ИБХ РАН по проектам
Семенову Сергею Валерьевичу

Email consortium@cnti-ibch.ru
АДРЕС 117997, РФ, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10, ЦНТИ ИБХ РАН
Все разработки, технологии и услуги Центра НТИ ИБХ РАН
узнать больше